شرکت EyeCool Therapeutics نتایج مطالعه پایلوت درمان نوین درد مزمن سطح چشم را اعلام کرد
بر اساس اعلام شرکت، این مطالعه پایلوت به صورت تصادفی‌سازی، دوسوکور و در ۳۱ بیمار در استرالیا انجام شد (کد کارآزمایی NCT06479382). نتایج اولیه برای اولین بار در سمپوزیوم زمستانی کنگره چشم‌پزشکی آمریکا-اروپا (Aspen, Colorado) و سپس در بیانیه خبری در ماه می منتشر شد.
شرکت EyeCool Therapeutics نتایج مطالعه پایلوت درمان نوین درد مزمن سطح چشم را اعلام کرد
نویسنده: هتی هیز
نکات کلیدی
-
دستگاه ETX-4143 شرکت EyeCool Therapeutics نتایج مثبتی در مطالعه پایلوت درمان درد مزمن سطح چشم (COSP) نشان داده است.
-
این دستگاه عصب‌های مایلینه شده “سیلیاری لانگ” را هدف قرار می‌دهد و موجب تسکین فوری و پایدار درد شده و امکان بهبود حساسیت قرنیه را فراهم می‌کند.
شرکت فناوری پزشکی EyeCool Therapeutics مستقر در کمبریج ماساچوست، نتایج مثبت مطالعه پایلوت خود را بر روی دستگاه تحقیقاتی ETX-4143 جهت درمان درد مزمن سطح چشم (COSP) اعلام کرد.
بر اساس اعلام شرکت، این مطالعه پایلوت به صورت تصادفی‌سازی، دوسوکور و در ۳۱ بیمار در استرالیا انجام شد (کد کارآزمایی NCT06479382). نتایج اولیه برای اولین بار در سمپوزیوم زمستانی کنگره چشم‌پزشکی آمریکا-اروپا (Aspen, Colorado) و سپس در بیانیه خبری در ماه می منتشر شد.
هدف مطالعه، بررسی ایمنی و اثربخشی ETX-4143 برای بیماران مبتلا به COSP بود که غالباً یکی از علائم پایدار بیماری خشکی چشم است.
دستگاه ETX-4143 یک فناوری در مرحله تحقیقاتی است که برای انجام یک پروسه سرپایی در مطب طراحی شده است و هر چشم را به مدت ۴ دقیقه به آرامی خنک می‌کند. این خنک‌سازی، عصب‌های لانگ سیلیاری مایلینه شده که مرتبط با درد‌های سطح چشم هستند را هدف قرار می‌دهد. EyeCool Therapeutics گزارش داده است که اکثر بیماران تسکین فوری و همچنین اثرات پایدار که در هفته‌های پس از درمان بهبود یافته‌اند، تجربه کردند.
هرچند این مطالعه توان آماری برای معنی‌داری نداشت، اما شرکت گزارش کرد که کاهش معناداری در شدت درد چشم مشاهده شده است. عملکرد دستگاه با استفاده از ابزار بالینی معتبر مخصوص اندازه‌گیری درد مزمن سطح چشم (COSP) ارزیابی شد. شرکت اعلام کرد نتایج کامل مطالعه موجود است و در آینده برای چاپ و بررسی داوران ارسال خواهد شد.
همچنین، اعلام شده که فیبرهای عصبی درمان‌شده، به تدریج میلین خود را بازسازی می‌کنند و پس از ۲ تا ۳ ماه ممکن است بیماران نیاز به تکرار درمان در صورت بازگشت علائم داشته باشند. علاوه بر تسکین درد مزمن سطح چشم، درمان با ETX-4143 می‌تواند موجب بهبود حساسیت قرنیه نیز شود.
ربکا پتريس، هم‌بنیان‌گذار و رئیس بنیاد غیرانتفاعی “Dry Eye Foundation”، گفت:
«برای بیشتر بیماران مبتلا به خشکی چشم، درد پایدار یکی از عوامل تأثیرگذار منفی بر کیفیت زندگی است. بیماران اغلب علائم را به صورت احساس سوزش، زبری، حساسیت به نور، تحریک یا خشکی توصیف می‌کنند، اما باید توجه داشت همه این نشانه‌ها نوعی درد محسوب می‌شوند. برای بهبود نتایج بیماران، لازم است تحقیقات و صنعت به طور خاص بر درد مزمن سطح چشم متمرکز شود و ما از این پیشرفت خرسندیم.»
دکتر پریا کی. گوپتا، جراح قرنیه و آب‌مروارید در Triangle Eye Consultants کارولینای شمالی، درباره ETX-4143 گفت:
«درد مزمن سطح چشم شکایت رایجی است که بیماران را به مطب چشم‌پزشکان می‌کشاند، اما این وضعیت اغلب تشخیص داده نمی‌شود یا به اشتباه به عنوان خشکی چشم شناخته و درمان نمی‌شود، و بیماران بدون درمان باقی می‌مانند. این دستگاه می‌تواند افزوده ارزشمندی در درمان‌های موجود باشد.»
دکتر آلیس اپیتروپولوس، چشم‌پزشک از مرکز Central Ohio Eye & Plastic Surgery افزود:
«نیاز برآورده نشده‌ای برای درمان‌های جدید و ایمن و مؤثر در مدیریت درد مزمن سطح چشم (COSP) وجود دارد. داشتن این گزینه درمانی در دسترس می‌تواند بسیار کمک‌کننده باشد.»
Refrence :
EyeCool Therapeutics announces promising results from double-masked randomized controlled trial in chronic ocular surface pain (COSP). Press release. EyeCool Therapeutics. May 7, 2025.